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10月22日晚间公告,公司于近来收到由国家药品监督管理局颁布的有关《中华人民共和国注册证》(国械注准),有用期为2026年10月21日至2031年10月20日。
依据公告,此次获批的产品为公司的“透析液过滤器”,注册类别为初次注册,管理类别为Ⅲ类;标准、型号为SWS-EF210。该产品配套血液透析设备运用,用于铲除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒;运用时间/次数为900h/160次。
表明,上述产品注册证的获批,标志着公司血液净化耗材研制效果完成关键性转化落地。新产品将精准对接临床细分需求,有用添补商场空白,加强完善公司产品矩阵;一起有望带动相关产品协同放量,构成事务增加合力,继续夯实公司在血液净化范畴的中心竞赛优势与职业位置。(王屹)